第1章：新型制剂行业发展综述 9
1.1 新型制剂行业发展背景 9
1.1.1创新是医药行业发展的永恒主题 9
1.1.2医药行业创新方式 9
（1）发明式创新 9
（2）Me-too式创新 9
（3）剂型创新 10
1.1.3新型制剂行业发展优势 10
（1）市场蓬勃发展 10
（2）行政保护 10
（3）自主定价 11
1.2 新型制剂行业概述 11
1.2.1行业定义与研究范围界定 11
1.2.2新型制剂产品分类 11
1.2.3新型制剂行业特征 12
1.3 新型制剂价值分析 14
1.3.1对于制药企业的商业价值 14
1.3.2对于病人的药用价值 15
1.3.3新型制剂在新药来源中所占的比重 16
1.3.4新型制剂新药相对其他新药的优势 17
1.3.5新型制剂缔造医药行业重磅 18
第2章：全球新型制剂行业发展分析 19
2.1 全球新型制剂行业发展分析 19
2.1.1全球市场发展状况 19
2.1.2全球研发的现状及发展 21
2.1.3全球新型制剂行业发展概况 22
2.1.4全球新型制剂行业市场规模 23
2.1.5全球新型制剂行业区域分布 24
2.2 全球新型制剂行业市场竞争格局 24
2.2.1全球新型制剂行业竞争格局 24
2.2.2新型制剂主要生产企业类型 25
（1）通用药生产企业 25
（2）专利药生产企业 25
（3）新型制剂技术型企业 26
2.2.3新型制剂行业重点企业分析 26
（1）美国辉瑞公司 26
（2）英国葛兰素史克公司 28
（3）法国赛诺菲-安万特公司 29
（4）瑞士诺华公司 29
（5）美国强生制药公司 30
（6）英国/瑞典阿斯利康公司 31
（7）美国雅培公司 32
（8）其他研发公司 32
2.3 主要国家和地区新型制剂行业发展分析 32
2.3.1美国新型制剂行业发展分析 32
（1）新型制剂行业发展现状 32
（2）新型制剂行业市场规模 33
（3）新型制剂使用比例 33
2.3.2日本新型制剂行业发展分析 34
（1）新型制剂行业发展现状 34
（2）新型制剂行业市场规模 35
（3）新型制剂使用比例 35
2.3.3欧洲五国新型制剂行业发展分析 35
（1）新型制剂行业发展现状 35
（2）新型制剂行业市场规模 35
（3）新型制剂使用比例 36
2.4 全球新型制剂行业发展趋势 36
2.4.1全球新型制剂行业发展趋势 36
2.4.2全球新型制剂行业发展前景 36
第3章：中国新型制剂行业发展环境分析 37
3.1 行业政策环境分析 37
3.1.1行业管理体制 37
3.1.2行业发展相关政策 37
（1）注册审批政策 37
（2）生产批准政策 37
（3）价格政策 38
（4）环保政策 40
（5）医保政策 41
（6）医改政策 42
3.1.3行业发展规划 45
（1）《关于加快医药行业结构调整的指导意见》 45
（2）医药工业“十四五”规划 46
3.2 行业经济环境分析 47
3.2.1中国GDP增长情况分析 47
3.2.2中国CPI波动情况分析 47
3.2.3居民收入增长分析 48
3.3 行业需求环境分析 49
3.3.1居民消费结构分析 49
3.3.2居民医疗消费支出情况 51
（1）城镇居民医疗消费支出增长 51
（2）农村居民医疗消费支出增长 52
3.3.3居民医保参保情况 53
（1）城乡居民基本医疗保险 53
（2）城镇职工基本医疗保险 54
（3）城镇居民基本医疗保险 54
（4）新型农村合作医疗保险 54
3.4 行业社会环境分析 55
3.4.1中国人口规模 55
3.4.2中国人口结构 57
3.4.3中国人口老龄化进程 58
3.4.4中国人口健康状况 60
第4章：中国新型制剂行业发展分析 63
4.1 中国医药行业发展分析 63
4.1.1中国医药行业发展现状 63
4.1.2中国医药行业市场规模 64
4.1.3中国医药行业供需分析 64
4.1.4中国医药行业市场竞争格局 67
4.1.5中国医药行业研发情况 67
（1）研发投入 67
（2）研发主体 68
（3）研发成果 68
4.1.6中国医药行业研发模式 69
（1）自主研发 69
（2）研发外包CRO 69
（3）与专业机构合作 69
（4）研发战略联盟 69
（5）合资研发 70
（6）直接采购 70
（7）模仿开发 70
4.2 中国新型制剂行业发展状况 71
4.2.1中国新型制剂行业发展总体概况 71
4.2.2中国新型制剂行业市场规模 72
4.2.3我国新型制剂主要类型 72
4.2.4我国新型制剂使用比例 72
4.2.5我国新型制剂主要应用领域 73
4.3 中国新型制剂行业市场竞争格局 73
4.3.1我国新型制剂行业市场竞争格局 73
4.3.2我国新型制剂行业现有制剂水平 74
4.3.3我国新型制剂行业潜在进入者威胁 74
4.3.4我国新型制剂行业替代品威胁 74
第5章：中国新型制剂行业产品市场分析 75
5.1 口服给药新型制剂市场分析 75
5.1.1口服给药新型制剂分类及治疗优点 75
5.1.2口服给药新型制剂应用领域 75
5.1.3口服给药新型制剂代表 75
5.1.4口服给药新型制剂主要生产企业 75
5.1.5口服给药新型制剂市场需求分析 76
5.2 注射给药新型制剂市场分析 77
5.2.1注射给药新型制剂分类及治疗优点 77
5.2.2注射给药新型制剂应用领域 77
5.2.3注射给药新型制剂代表 77
5.2.4注射给药新型制剂主要生产企业 78
5.2.5注射给药新型制剂市场需求分析 79
5.3 肺部给药新型制剂市场分析 79
5.3.1肺部给药新型制剂分类及治疗优点 79
5.3.2肺部给药新型制剂应用领域 81
5.3.3肺部给药新型制剂代表 81
5.3.4肺部给药新型制剂主要生产企业 82
5.3.5肺部给药新型制剂市场需求分析 84
5.4 透皮给药新型制剂市场分析 85
5.4.1透皮给药新型制剂分类及治疗有点 85
5.4.2透皮给药新型制剂应用领域 85
5.4.3透皮给药新型制剂代表 85
5.4.4透皮给药新型制剂主要生产企业 89
5.4.5透皮给药新型制剂市场需求分析 90
第6章：新型制剂行业技术水平分析 91
6.1 释放系统研究 91
6.1.1释放系统概念 91
6.1.2释放系统分类 91
6.1.3国内外释放系统研究进展 92
6.1.4我物释放系统研究与国外的差距 93
6.2 缓控释制剂技术发展分析 93
6.2.1缓控释制剂技术概念 93
6.2.2缓控释制剂技术分类 93
（1）定速释放技术 93
（2）定时释放技术 94
（3）定位释放技术 94
6.2.3国外缓控释制剂技术发展状况 94
6.2.4我国缓控释制剂技术发展状况 96
（1）我国缓控释技术研究进展 96
（2）中药缓控释制剂研究 97
6.3 靶向制剂技术发展分析 100
6.3.1靶向制剂技术概念 100
6.3.2靶向制剂技术分类 101
（1）被动靶向制剂技术 101
（2）主动靶向制剂技术 102
（3）物理化学靶向制剂技术 103
6.3.3国外靶向制剂技术发展状况 103
（1）国外靶向制剂研究历程 103
（2）国外靶向制剂研究进展 105
6.3.4我国靶向制剂技术发展状况 108
（1）我国靶向制剂研究历程 108
（2）我国靶向制剂研究进展 108
（3）中药靶向制剂研究 110
6.4 透皮制剂技术发展分析 111
6.4.1透皮制剂技术概念 111
6.4.2透皮制剂技术分类 111
6.4.3透皮吸收促进剂研究进展 111
6.4.4国外透皮制剂技术发展状况 113
6.4.5我国透皮制剂技术发展状况 114
（1）我国透皮制剂技术研究进展 114
（2）中药透皮制剂技术研究进展 118
6.5 粘膜给药系统发展分析 119
6.5.1粘膜给药系统概念 119
6.5.2粘膜给药系统分类 119
（1）口腔粘膜给药 119
（2）鼻腔粘膜给药 119
（3）眼粘膜给药 120
（4）子宫及粘膜给药 120
（5）直肠给药系统 120
6.5.3吸收促进剂研究进展 121
6.5.4国外粘膜给药系统技术发展状况 123
6.5.5我国粘膜给药系统技术发展状况 124
（1）我国粘膜给药系统技术研究进展 124
（2）中药粘膜给药系统研究进展 124
6.6 其他新型制剂技术发展分析 125
6.6.1智能型给药系统 125
6.6.2脑给药系统新方法 125
6.6.3免疫隔离释药系统 126
6.6.4应答式给药系统 126
6.6.5多肽与蛋白质给药系统 127
第7章：中国新型制剂行业重点企业分析 128
7.1 我国新型制剂行业科研机构经营分析 128
7.1.1中国医学科学院研究所经营情况分析 128
（1）企业发展简况分析 128
（2）企业主营业务分析 128
（3）企业科研实力分析 129
（4）企业科研成果与转化 130
（5）企业经营情况分析 130
（6）企业经营状况SWOT分析 131
（7）企业最新发展动向分析 132
7.2 我国新型制剂行业生产企业经营分析 167
7.2.1上海现代制药股份有限公司经营情况分析 167
（1）企业发展简况分析 167
（2）企业主营业务分析 169
（3）企业研发实力分析 170
（4）企业产品结构分析 171
（5）企业销售渠道与网络 172
（6）企业经营情况分析 173
1）主要经济指标分析 173
2）企业偿债能力分析 174
3）企业运营能力分析 175
4）企业盈利能力分析 175
5）企业发展能力分析 176
（7）企业经营状况SWOT分析 177
（8）企业最新发展动向分析 178
第8章：中国新型制剂行业发展趋势及投资前景 257
8.1 中国新型制剂行业发展前景 257
8.1.1新型制剂行业发展趋势 257
8.1.2新型制剂行业发展前景 258
8.1.3新型制剂行业市场规模预测 259
8.2 新型制剂行业投资特性分析 259
8.2.1行业发展生命周期 259
8.2.2行业进入壁垒 260
（1）技术壁垒 260
（2）研发投入壁垒 260
（3）新药审批的壁垒 261
（4）药效评价的壁垒 261
（5）辅料、设备的壁垒 261
8.2.3行业盈利因素分析 261
8.3 我国新型制剂行业投资分析 262
8.3.1新型制剂行业投资现状 262
8.3.2新型制剂行业投资风险 262
（1）政策风险 262
（2）技术风险 263
（3）人力资源风险 263
（4）供求风险 263
（5）竞争风险 264
（6）其他风险 264
8.3.3新型制剂行业投资机会分析 264
图表目录
图表1：首仿药和新药比较 11
图表2：新型制剂分类 12
图表3：各类新型制剂的市场份额（单位：%） 12
图表4：Elan公司的研发投入情况（单位：百万美元，%） 13
图表5：Alkermes公司的研发投入情况（单位：百万美元，%） 13
图表6：新型制剂变相延长专利期示意图 15
图表7：新型制剂在研发中的作用 16
图表8：FDA批准的新药种类份额（单位：%） 16
图表9：新型制剂新药和化合物新药的比较 17
图表10：1996-2021年FDA批准的新药数量变化 17
图表11：部分重磅新型制剂产品（单位：美元） 18
图表12：2021年全球最畅销的20种（单位：亿美元） 20
图表13：主要国家新型制剂使用比例（单位：%） 23
图表14：2007-2022年4季度全球新型制剂市场规模及其增长（单位：亿美元，%） 23
图表15：2021年全球新型制剂市场区域分布（单位：%） 24
图表16：国际成功新型制剂开发商 25
图表17：专利药企业与新型制剂企业共同开发产品举例 25
图表18：新型制剂技术型企业举例（单位：亿美元） 26
图表19：美国新型制剂市场示意图 33
图表20：美国市场普通制剂与新型制剂使用比例（单位：%） 34
图表21：发改委历次发布的价格调查通知 39
图表22：我国近年27次降价时间表 39
图表23：新医改的“四梁八柱” 43
图表24：《关于加快医药行业结构调整的指导意见》主要内容 46
图表25：2009-2022年4季度中国GDP增长（单位：亿元，%） 47
图表26：2017-2022年4季度中国CPI增长（单位：%） 48
图表27：2012-2022年4季度中国城乡居民收入增长（单位：元） 49
图表28：建国以来中国居民消费经历的三次升级转型情况 50
图表29：2011-2022年4季度中国城镇居民人均医疗保健支出及增长率（单位：元，%） 51
图表30：2011-2022年4季度中国城镇居民医疗保健支出占消费性支出比重（单位：%） 52
图表31：2011-2022年4季度农村居民人均医疗保健支出及增长率（单位：元，%） 52
图表32：2011-2022年4季度农村居民医疗保健支出占消费性支出比重（单位：%） 53
图表33：2012-2022年4季度新型农村合作医疗情况（单位：亿人，亿元，元，亿人次） 55
图表34：1990-2022年4季度中国人口数量及增长情况（单位：亿人，%） 56
图表35：近10年全球人口增长率（单位：%） 56
图表36：1953-2022年4季度中国各年龄组人口比例（单位：%） 57
图表37：1982-2022年4季度中国各年龄段人口占总人口比重（单位：%） 58
图表38：1953-2022年4季度中国65岁以上人口占比及变动情况（单位：%） 59
图表39：我国与世界主流国家老龄化程度对比（单位：%） 59
图表40：常见疾病发生状况（单位：%） 61
图表41：主要城市疾病状况（单位：%） 61
图表42：2011-2022年4季度医药行业产销规模及预测（单位：亿元，%） 64
图表43：2013-2022年4季度医药行业工业总产值及增长率走势（单位：亿元，%） 65
图表44：2013-2022年4季度医药行业产成品及增长率走势（单位：亿元，%） 65
图表45：2013-2022年4季度医药行业销售产值及增长率走势（单位：亿元，%） 66
图表46：2013-2022年4季度医药行业销售收入及增长率走势（单位：亿元，%） 66
图表47：2017-2022年4季度中国医药行业竞争格局（单位：%） 67
图表48：我国新型制剂使用比例及与其他国家的比较（单位：%） 73
图表49：国外部分口服给药新型制剂 75
图表50：硝苯地平市场分布（单位：%） 76
图表51：国外部分注射给药新型制剂 77
图表52：我国骨质疏松市场分布（单位：%） 78
图表53：降钙素市场分布图（单位：%） 79
图表54：伏格列波糖市场分布（单位：%） 83
图表55：阿卡波糖市场分布（单位：%） 83
图表56：二甲双胍膜剂市场分布（单位：%） 84
图表57：国外部分透皮给药新型制剂 85
图表58：几种制剂技术特点比较 92
图表59：中药缓控释制剂的研究思路 100
图表60：2021年中国医学科学院研究所创新目录 129
图表61：中国医学科学院研究所SWOT分析 131
图表62：中国医药研究开发中心有限公司SWOT分析 135
图表63：北京科信必成医药科技发展有限公司SWOT分析 138
图表64：上海医药工业研究院组织结构图 141
图表65：上海医药工业研究院国家技术发明奖获奖项目 142
图表66：上海医药工业研究院国家科技进步奖获奖项目 143
图表67：上海医药工业研究院SWOT分析 144
图表68：北京正大绿洲医药科技有限公司SWOT分析 147
图表69：天津研究院组织结构图 148
图表70：天津研究院SWOT分析 152
图表71：华北制药集团新药研究开发有限责任公司组织结构图 153
图表72：华北制药集团新药研究开发有限责任公司SWOT分析 155
图表73：广州医药工业研究院组织结构图 157
图表74：广州医药工业研究院SWOT分析 159
图表75：四川滇虹医药开发有限公司SWOT分析 162
图表76：天津研究院有限公司SWOT分析 166
图表77：上海现代制药股份有限公司股权结构图 168
图表78：上海现代制药股份有限公司旗下子公司情况 168
图表79：2021年上海现代制药股份有限公司营业收入和营业利润分布图（单位：%） 170
图表80：上海现代制药股份有限公司主导产品一览表 171
图表81：2021年上海现代制药股份有限公司的产品结构（单位：%） 172
图表82：2021年上海现代制药股份有限公司产品销售区域分布（单位：%） 172
图表83：集团分销网络 173
图表84：2017-2022年4季度上海现代制药股份有限公司主要经济指标分析（单位：万元） 174
图表85：2017-2022年4季度上海现代制药股份有限公司偿债能力分析（单位：%，倍） 174
图表86：2017-2022年4季度上海现代制药股份有限公司运营能力分析（单位：次） 175
图表87：2017-2022年4季度上海现代制药股份有限公司盈利能力分析（单位：%） 176
图表88：2021年上海现代制药股份有限公司主营业务分产品情况表（单位：万元，%） 176
图表89：2017-2022年4季度上海现代制药股份有限公司发展能力分析（单位：%） 177
图表90：上海现代制药股份有限公司SWOT分析 177
图表91：山东绿叶制药有限公司发展历程 180
图表92：2017-2022年4季度山东绿叶制药有限公司产销能力分析（单位：万元） 182
图表93：2017-2022年4季度山东绿叶制药有限公司偿债能力分析（单位：%，倍） 182
图表94：2017-2022年4季度山东绿叶制药有限公司运营能力分析（单位：次） 183
图表95：2017-2022年4季度山东绿叶制药有限公司盈利能力分析（单位：%） 183
图表96：2017-2022年4季度山东绿叶制药有限公司发展能力分析（单位：%） 184
图表97：山东绿叶制药有限公司SWOT分析 184
图表98：青岛黄海制药有限责任公司组织结构图 187
图表99：2017-2022年4季度青岛黄海制药有限责任公司产销能力分析（单位：万元） 189
图表100：2017-2022年4季度青岛黄海制药有限责任公司偿债能力分析（单位：%，倍） 189
图表101：2017-2022年4季度青岛黄海制药有限责任公司运营能力分析（单位：次） 190
图表102：2017-2022年4季度青岛黄海制药有限责任公司盈利能力分析（单位：%） 190
图表103：2017-2022年4季度青岛黄海制药有限责任公司发展能力分析（单位：%） 191
图表104：青岛黄海制药有限责任公司SWOT分析 191
图表105：西安德天股份有限公司组织结构图 193
图表106：西安德天股份有限公司新药研发中心结构图 194
图表107：西安德天股份有限公司SWOT分析 195
图表108：2017-2022年4季度赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司产销能力分析（单位：万元） 197
图表109：2017-2022年4季度赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司偿债能力分析（单位：%，倍） 197
图表110：2017-2022年4季度赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司运营能力分析（单位：次） 198
图表111：2017-2022年4季度赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司盈利能力分析（单位：%） 198
图表112：2017-2022年4季度赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司发展能力分析（单位：%） 199
图表113：赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司SWOT分析 199
图表114：亚宝集团股份有限公司组织架构图 201
图表115：2021年亚宝集团股份有限公司的产品结构（单位：%） 202
图表116：2021年亚宝集团股份有限公司产品销售区域分布（单位：%） 203
图表117：2017-2022年4季度亚宝集团股份有限公司主要经济指标分析（单位：万元） 204
图表118：2017-2022年4季度亚宝集团股份有限公司偿债能力分析（单位：%，倍） 205
图表119：2017-2022年4季度亚宝集团股份有限公司运营能力分析（单位：次） 205
图表120：2017-2022年4季度亚宝集团股份有限公司盈利能力分析（单位：%） 206
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