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第一章 分子体外诊断试剂行业相关界定 18
第一节 行业相关定义 18
一、体外诊断试剂基本概述 18
(一)体外诊断试剂定义 18
(二)体外诊断试剂分类 19
二、分子体外诊断试剂基本概述 20
第二节 体外诊断试剂行业发展历程 21
第三节 分子体外诊断试剂行业生命周期 22
第四节 分子体外诊断行业特点 23
一、行业周期性 23
二、行业区域性 23
三、行业季节性 23
第二章 中国分子体外诊断试剂行业发展经济环境分析 25
第一节 2021年全球经济环境分析 25
一、2021年全球经济运行概况 25
二、2021年全球经济形势预测 26
第二节 2021年中国经济环境分析 26
一、2021年中国宏观经济运行概况 26
二、中国GDP增长情况分析 27
三、工业经济发展形势分析 29
四、2021年中国宏观经济趋势预测 31
第三章 中国分子体外诊断试剂产业政策环境分析 32
第一节 我国分子体外诊断试剂行业监管 32
一、行政主管部门 32
二、监管体制 33
第二节 我国分子体外诊断试剂行业法规 34
第三节 我国分子体外诊断试剂行业政策 36
一、产业类政策 36
二、公共卫生类政策 38
三、妇女常见病预防类政策 39
第四章 体外诊断试剂行业发展概况分析 40
第一节 体外诊断试剂行业发展概况分析 40
第二节 体外诊断试剂行业发展现状分析 41
一、体外诊断试剂市场需求现状 41
二、体外诊断试剂行业主要细分产品 42
(一)生化诊断试剂 42
(二)免疫诊断试剂 42
(三)分子诊断试剂 43
三、体外诊断试剂行业竞争格局分析 43
四、体外诊断试剂行业利润水平分析 43
第三节 体外诊断试剂行业的发展前景 44
第五章 全球分子体外诊断试剂行业市场整体运行状况 45
第一节 全球分子体外诊断试剂市场发展现状 45
(一)研发热点 45
(二)发展不均 45
(三)应用广泛 45
第二节 全球分子体外诊断试剂行业市场供需分析 46
第三节 全球分子体外诊断试剂行业的发展前景 47
第六章 中国分子体外诊断试剂行业概况分析 48
第一节 中国分子体外诊断试剂行业发展总体概况 48
一、分子体外诊断试剂细分产品发展情况 48
二、分子体外诊断试剂在我国的发展速度 48
二、分子体外诊断试剂技术应用发展水平 49
第二节 中国分子体外诊断试剂行业的产品应用分析 49
一、传染病的基因检测 49
二、遗传性疾病诊断 51
三、肿瘤诊断 52
第三节 我国分子体外诊断试剂行业发展因素分析 53
一、影响行业发展的有利因素 53
(一)国家政策支持 53
(二)技术水平提高 53
(三)成本优势凸显 54
二、影响行业发展的不利因素 54
(一)企业规模较小，整体竞争力弱 54
(二)研发水平不高，制约行业发展 54
(三)发展时间较短，缺乏质控标准 54
第七章 中国分子体外诊断试剂行业运行分析 56
第一节 中国分子体外诊断试剂行业发展态势分析 56
第二节 中国分子体外诊断试剂行业市场规模分析 56
第三节 中国分子体外诊断试剂行业价格模式分析 58
第八章 中国分子体外诊断试剂进出口现状 59
第一节 分子体外诊断试剂历史出口总体分析 59
一、分子体外诊断试剂进口规模 59
二、分子体外诊断试剂出口规模 60
三、分子体外诊断试剂进出口规模对比情况分析 62
第二节 分子体外诊断试剂历史进出口国别分析 63
一、进口来源分析 63
二、出口去向分析 64
第九章 中国分子体外诊断试剂行业市场竞争格局分析 66
第一节 分子体外诊断试剂行业主要竞争因素分析 66
一、行业内企业竞争 66
二、潜在进入者 66
三、替代产品威胁 67
四、供应商议价能力 67
五、需求客户议价能力 67
第二节 分子体外诊断试剂企业国际竞争力比较 68
第三节 分子体外诊断试剂行业竞争格局分析 68
一、分子体外诊断试剂行业集中度分析 68
二、分子体外诊断试剂行业竞争程度分析 69
第十章 2021年分子体外诊断试剂产业相关行业发展概况 70
第一节 分子体外诊断试剂原料药(上游行业)发展概况分析 70
一、行业定义及分类 70
(一)定义 70
(二)分类 70
二、行业发展现状 70
(一)原料药的生产中心转向亚洲 70
(二)我国化学原料药的比较优势 71
(三)中国原料药世界地位 71
(四)中国原料药需求结构 71
三、行业发展趋势 72
(一)原料药产量、出口将继续稳步上升 72
(二)行业重组和外资并购有望成为热点 72
(三)竞争将日趋激烈 73
第二节 分子体外诊断试剂医院行业(下游行业)发展概况分析 73
一、行业定义与分类 73
(一)定义 73
(二)分类 74
二、行业发展现状 74
(一)子行业对比分析 74
(二)全国各区域对比分析 75
(三)非营利性医疗机构与营利性医疗机构变化 76
(四)供需情况分析 76
三、行业发展趋势 77
(一)经济发展与医疗体制改革进程加快 77
(二)需求结构呈现新的变化 77
(三)供给持续平稳增长 78
第十一章 中国分子体外诊断试剂产业行业重点区域运行分析 79
第一节 2020年华东地区分子体外诊断试剂行业运行情况 79
一、华东地区分子体外诊断试剂行业产销分析 79
二、华东地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 79
三、华东地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 80
四、华东地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 81
第二节 2020年华南地区分子体外诊断试剂行业运行情况 82
一、华南地区分子体外诊断试剂行业产销分析 82
二、华南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 82
三、华南地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 83
四、华南地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 84
第三节 2020年华中地区分子体外诊断试剂行业运行情况 84
一、华中地区分子体外诊断试剂行业产销分析 84
二、华中地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 85
三、华中地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 85
四、华中地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 86
第四节 2020年华北地区分子体外诊断试剂行业运行情况 87
一、华北地区分子体外诊断试剂行业产销分析 87
二、华北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 87
三、华北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 88
四、华北地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 89
第五节 2020年西北地区分子体外诊断试剂行业运行情况 90
一、西北地区分子体外诊断试剂行业产销分析 90
二、西北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 90
三、西北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 91
四、西北地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 92
第六节 2016-2021年西南地区分子体外诊断试剂行业运行情况 92
一、西南地区分子体外诊断试剂行业产销分析 92
二、西南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 93
三、西南地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 93
四、西南地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 94
第七节 2020年东北地区分子体外诊断试剂行业运行情况 95
一、东北地区分子体外诊断试剂行业产销分析 95
二、东北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析 95
三、东北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析 96
四、东北地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析 97
第十二章 中国分子体外诊断试剂行业重点企业竞争力分析 98
第一节 上海科华生物工程股份有限公司 98
一、公司基本情况 98
二、公司主要财务指标分析 98
(一)企业偿债能力分析 99
(二)企业运营能力分析 99
(三)企业盈利能力分析 100
三、公司未来战略分析 100
第二节 北京利德曼生化股份有限公司 100
一、公司基本情况 100
二、公司主要财务指标分析 101
(一)企业偿债能力分析 102
(二)企业运营能力分析 103
(三)企业盈利能力分析 103
三、公司未来战略分析 104
第三节 中山大学达安基因股份有限公司 104
一、公司基本情况 104
二、公司主要财务指标分析 105
(一)企业偿债能力分析 106
(二)企业运营能力分析 106
(三)企业盈利能力分析 107
三、公司未来战略分析 107
第四节 迈克生物科技股份有限公司 108
一、公司基本情况 108
二、公司主要财务指标分析 109
三、公司未来战略分析 109
第五节 北京九强生物技术股份有限公司 110
一、公司基本情况 110
二、公司主要财务指标分析 111
三、公司未来战略分析 111
第十三章 中国分子体外诊断试剂行业投资分析及建议 113
第一节 投资风险分析 113
一、新产品研发和注册风险 113
二、市场竞争风险 113
三、技术创新风险 113
四、出口因素风险 113
五、经营管理风险 114
第二节 分子体外诊断试剂行业提升竞争力策略分析 114
一、通过进行战略规划培育核心竞争力 114
二、通过实现管理创新培育核心竞争力 115
三、通过建设企业文化培育核心竞争力 115
四、通过掌握核心技术培育核心竞争力 115
五、通过实施品牌战略培育核心竞争力 115
第十四章 2021-2026年中国分子体外诊断试剂行业发展前景及趋势分析 116
第一节 2021-2026年中国分子体外诊断试剂行业发展前景及趋势 116
第二节 2021-2026年中国分子体外诊断试剂行业市场规模预测 116
第三节 2021-2026年中国分子体外诊断试剂行业技术发展方向 117
第四节 2021-2026年中国分子体外诊断试剂行业市场盈利预测分析 118
第六节 中研智业研究院研究结论 118
表格目录
表格 1：全球分子体外诊断试剂行业市场规模 3
表格 2：2016-2021年我国分子体外诊断试剂市场规模 4
表格 3：2021-2026年我国分子体外诊断行业市场规模预测 5
表格 4：体外诊断试剂细分产品 19
表格 5：我国分子诊断发展历程 21
表格 6：2021年经济运行政策特点 27
表格 7：2021年GDP核算数据 28
表格 8：GDP环比增长速度 28
表格 9：我国体外诊断试剂监管单位 33
表格 10：体外诊断试剂行业相关主要法律 34
表格 11：2016-2021年我国体外诊断试剂市场规模 41
表格 12：全球分子体外诊断试剂行业市场规模 46
表格 13：2016-2021年我国分子体外诊断试剂市场规模 57
表格 14：分子体外诊断试剂海关信息 59
表格 15：2019-2021年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂进口情况列表 59
表格 16：2019-2021年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂出口情况列表 61
表格 17：我国分子体外诊断试剂进出口规模增长率列表 62
表格 18：2021年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂主要进口国家 63
表格 19：2021年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂主要出口国家 64
表格 20：我国分子体外诊断试剂竞争格局 69
表格 21：2016-2021年同期华东地区分子体外诊断试剂行业产销能力 79
表格 22：2017-2021年华东地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 79
表格 23：2017-2021年华东地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 80
表格 24：2017-2021年华东地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 81
表格 25：2016-2021年同期华南地区分子体外诊断试剂行业产销能力 82
表格 26：2017-2021年华南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 82
表格 27：2017-2021年华南地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 83
表格 28：2017-2021年华南地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 84
表格 29：2016-2021年同期华中地区分子体外诊断试剂行业产销能力 84
表格 30：2017-2021年华中地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 85
表格 31：2017-2021年华中地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 85
表格 32：2017-2021年华中地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 86
表格 33：2016-2021年同期华北地区分子体外诊断试剂行业产销能力 87
表格 34：2017-2021年华北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 87
表格 35：2017-2021年华北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 88
表格 36：2017-2021年华北地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 89
表格 37：2016-2021年同期西北地区分子体外诊断试剂行业产销能力 90
表格 38：2017-2021年西北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 90
表格 39：2017-2021年西北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 91
表格 40：2017-2021年西北地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 92
表格 41：2016-2021年同期西南地区分子体外诊断试剂行业产销能力 92
表格 42：2017-2021年西南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 93
表格 43：2017-2021年西南地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 93
表格 44：2017-2021年西南地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 94
表格 45：2016-2021年同期东北地区分子体外诊断试剂行业产销能力 95
表格 46：2017-2021年东北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力表 95
表格 47：2017-2021年东北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力表 96
表格 48：2017-2021年东北地区分子体外诊断试剂行业营运能力表 97
表格 49：迈克生物财务情况 109
表格 50：九强生物财务情况 111
表格 51：2021-2026年我国分子体外诊断行业市场规模预测 116
图表目录
图表 1：我国体外诊断试剂所在的细分领域 1
图表 2：分子体外诊断试剂细分产品分类 2
图表 3：全球分子体外诊断试剂在体外诊断试剂中的占比情况 3
图表 4：全球分子体外诊断试剂行业市场规模走势 3
图表 5：中国体外诊断市场份额分布结构 4
图表 6：2016-2021年我国分子体外诊断试剂市场规模走势 5
图表 7：2021-2026年我国分子体外诊断行业市场规模趋势预测 6
图表 8：我国体外诊断试剂所在的细分领域 19
图表 9：分子体外诊断试剂细分产品分类 20
图表 10：分子体外诊断试剂行业商业环境驱动因素 22
图表 11：我国分子体外诊断试剂行业生命周期 23
图表 12：企业经营各阶段法律法规 35
图表 13：体外诊断试剂在体外诊断中的占比情况 41
图表 14：2016-2021年我国体外诊断试剂市场规模走势 42
图表 15：全球分子体外诊断试剂在体外诊断试剂中的占比情况 46
图表 16：全球分子体外诊断试剂行业市场规模走势 47
图表 17：中国体外诊断市场份额分布结构 57
图表 18：2016-2021年我国分子体外诊断试剂市场规模走势 57
图表 19：2019-2021年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂进口量走势 60
图表 20：2019-2021年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂进口额走势 60
图表 21：2019-2021年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂出口量走势 61
图表 22：2019-2021年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂出口额走势 61
图表 23：我国分子体外诊断试剂进出口规模(金额)占比 62
图表 24：我国分子体外诊断试剂进出口规模增长率走势 63
图表 25：2021年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂主要进口国家占比情况 64
图表 26：2021年我国分子体外诊断试剂及其他诊断试剂主要出口国家占比情况 65
图表 27：原料药需求结构 72
图表 28：我国医院分类情况 74
图表 29：2017-2021年华东地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 80
图表 30：2017-2021年华东地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 80
图表 31：2017-2021年华东地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 81
图表 32：2017-2021年华东地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 81
图表 33：2017-2021年华南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 82
图表 34：2017-2021年华南地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 83
图表 35：2017-2021年华南地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 83
图表 36：2017-2021年华南地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 84
图表 37：2017-2021年华中地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 85
图表 38：2017-2021年华中地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 86
图表 39：2017-2021年华中地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 86
图表 40：2017-2021年华中地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 87
图表 41：2017-2021年华北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 88
图表 42：2017-2021年华北地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 88
图表 43：2017-2021年华北地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 89
图表 44：2017-2021年华北地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 89
图表 45：2017-2021年西北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 90
图表 46：2017-2021年西北地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 91
图表 47：2017-2021年西北地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 91
图表 48：2017-2021年西北地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 92
图表 49：2017-2021年西南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 93
图表 50：2017-2021年西南地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 94
图表 51：2017-2021年西南地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率图 94
图表 52：2017-2021年西南地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 95
图表 53：2017-2021年东北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力对比图 96
图表 54：2017-2021年东北地区分子体外诊断试剂行业资产负债率对比图 96
图表 55：2017-2021年东北地区分子体外诊断试剂行业负债与所有者权益比率 97
图表 56：2017-2021年东北地区分子体外诊断试剂行业营运能力对比图 97
图表 57：2019-2021年科华生物偿债能力分析 99
图表 58：2019-2021年科华生物营运能力分析 99
图表 59：2019-2021年科华生物盈利能力分析 100
图表 60：2019-2021年利德曼偿债能力分析 102
图表 61：2019-2021年利德曼营运能力分析 103
图表 62：2019-2021年利德曼盈利能力分析 103
图表 63：2019-2021年达安基因偿债能力分析 106
图表 64：2019-2021年达安基因营运能力分析 106
图表 65：2019-2021年达安基因盈利能力分析 107
图表 66：2021-2026年我国分子体外诊断行业市场规模趋势预测 117

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